今日，海和藥物宣布：公司和日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社（以下簡(jiǎn)稱“大鵬藥品”）關(guān)于谷美替尼片（研發(fā)代碼：SCC244）在日本等地區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，該藥品已經(jīng)由海和藥物的日本全資子公司海和制藥株式會(huì)社提交日本上市許可申請(qǐng)。
根據(jù)許可協(xié)議，大鵬藥品獲得海和藥物自主研發(fā)的谷美替尼片在日本、亞洲（不包括中國(guó)）和大洋洲的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，海和藥物將獲得基于大鵬藥品的先期付款、潛在里程碑付款以及基于谷美替尼片在獨(dú)家許可區(qū)域銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。
海和藥物和大鵬藥品將會(huì)通力合作，盡最大努力將谷美替尼提供給患者和醫(yī)生！
海和藥物首席執(zhí)行官董瑞平博士表示：
我們很高興地宣布，與日本癌癥領(lǐng)域的領(lǐng)先公司，大鵬藥品建立合作伙伴關(guān)系。希望雙方的合作能夠?yàn)榉切〖?xì)胞肺癌患者提供新的治療選擇。
大鵬藥品總裁小林將之先生表示：
我們很高興地宣布，我們將與海和藥物就谷美替尼達(dá)成合作，谷美替尼是非小細(xì)胞肺癌患者的新治療選擇。我們正在準(zhǔn)備與海和藥物一起在日本成功上市谷美替尼，為患者和醫(yī)生做出貢獻(xiàn)。
關(guān)于谷美替尼片（研發(fā)代號(hào)：SCC244）
谷美替尼片（研發(fā)代號(hào)：SCC244）是海和藥物自主研發(fā)的一款口服小分子MET抑制劑。2023年09月，已正式向日本提交上市許可申請(qǐng)，適應(yīng)癥為用于治療具有MET14外顯子跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。目前谷美替尼片已經(jīng)獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市用于MET14外顯子跳躍突變的NSCLC患者。
關(guān)于MET 14外顯子（METex14）跳變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）
原發(fā)性肺癌是發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。全球新發(fā)肺癌患者人數(shù)約為220萬(wàn)/年，死亡人數(shù)約為179萬(wàn)/年（2020年）1。在日本，新發(fā)患者人數(shù)超過(guò)120,000人/年（2019年），死亡人數(shù)超過(guò)70,000人/年（2020）2，其中非小細(xì)胞肺癌占總肺癌患者數(shù)的88%。間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）基因外顯子14跳躍突變的頻率約為3%3，因此，日本肺癌患者中適合接受該類藥物治療的患者人數(shù)約為3,000人/年。
